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江西健偉生物科技有限公司


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公司簡介
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        江西樟樹市地處贛中,具有悠久歷史,燦爛文化,優越的區位和較強的經濟實力,歷史上是江西四大名鎮之一.樟樹因樹而得名、因酒而立市、因藥而揚名、因鹽而聞世。江西健偉生物科技有限公司位于樟樹市城北經濟技術開發區10號路,成立于2014年5月,公司注冊資金2仟萬。現有生產車間2048平方米。公司是集專業研發、生產、銷售于一體的現代化生物科技公司。主要經營范圍:二類、三類體外診斷試劑的研發、生產、銷售,生物制品及生物信息專業技術領域內的技術開發、轉讓、咨詢及服務,是一家專業從事熒光免疫分析儀及配套體外診斷試劑盒生產的企業。


        江西健偉生物科技有限公司擁有符合ISQ9001:2015和ISQ13485:2016標準要求的熒光免疫分析儀及配套體外診斷試劑生產線,于2016年2月獲得醫療器械生產許可證,并于2016年4月底正式生產經營,截止2019年10月,公司已獲批熒光免疫分析儀及胃蛋白酶原I(PGI)檢測試劑盒、肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒、肌鈣蛋白(CTNI)檢測試劑盒、N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒、胃蛋白酶原II(PGII)檢測試劑盒、心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒、D-二聚體(D-Dimet)檢測試劑盒、超敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒、血清淀粉樣蛋白A/C反應蛋白測定試劑盒、血清淀粉樣 蛋白A測定試劑盒、心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試劑盒等15個體外診斷試劑品種注冊證。

        隨著基因組檢測技術快速發展以及生物信息與數據信息科學的交叉應用,以個體化醫療為基礎的“精確醫療”這一新模型式孕育而生。面對精確醫學時代要求的到來,檢驗醫學在發展精確檢驗和分子檢驗結果促進基因組學研究結果的快速轉化等方面有著廣泛的發展前景。我們公司審時度勢,抓住了發展機遇,在短短2年的時間內,組建了以博士導師1人,博士生3人,研究生4人,學士學位大學生的研發團隊,先后研制并生產了熒光免疫分析儀及胃白酶原II(PGII)檢測試劑盒,N-端腦利鈉前體(N-pyoBNP)檢測試劑盒,降鈣素原(PCT)檢測試劑盒等14個體外診斷試劑品種,均通過國家注冊,現以批量生產營銷。通過客戶反映:操作方便快捷、檢測準確率高、費用低等特點,深受客戶歡迎。我公司目前注冊生產營銷的15個產品適應當前我國醫學臨床檢測新技術發展的新方向,再加上全國醫療器械的同仁的大力支持和關心,我們必將建設成為江西省同行的專業從事熒光免疫分析儀及多套體外診斷試劑盒的重點生產企業。在我們企業以后的發展征途中,還需要全國醫療器械的同仁們使用我們生產的分析儀及多套體外診斷試劑。您們都是我們企業的良師益友,隨時隨地及時指導我司工作。

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