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江西健偉生物科技有限公司


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發展歷程
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        江西健偉生物科技有限公司擁有符合EN ISO 9001:2008《質量管理體系要求》和EN ISO 13485:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準要求的熒光免疫分析儀及配套體外診斷試劑生產線,并于2016年2月獲得醫療器械生產許可證,2016年1月獲批熒光免疫分析儀及胃蛋白酶原I(PGI)檢測試劑盒、胃蛋白酶原II(PGII)檢測試劑盒、N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒等11個體外診斷試劑品種注冊證,公司在2016年4月底月正式生產經營。

        隨著基因組檢測技術快速發展以及生物信息與數據信息科學的交叉應用,以個體化醫療為基礎的“精確醫療”這一新模型式孕育而生。面對精確醫學時代要求的到來,檢驗醫學在發展精確檢驗和分子檢驗結果促進基因組學研究結果的快速轉化等方面有著廣泛的發展前景。我們公司審時度勢,抓住了發展機遇,在短短2年的時間內,組建了以博士導師1人,博士生3人,研究生4人,學士學位大學生的研發團隊,先后研制并生產了熒光免疫分析儀及胃白酶原II(PGII)檢測試劑盒,N-端腦利鈉前體(N-pyoBNP)檢測試劑盒,降鈣素原(PCT)檢測試劑盒等11個體外診斷試劑品種,均通過國家注冊,現以批量生產營銷。通過客戶反映:操作方便快捷、檢測準確率高、費用低等特點,深受客戶歡迎。我公司目前注冊生產營銷的12個產品適應當前我國醫學臨床檢測新技術發展的新方向,再加上全國醫療器械的同仁的大力支持和關心,我們必將建設成為江西省同行的專業從事熒光免疫分析儀及多套體外診斷試劑盒的重點生產企業。在我們企業以后的發展征途中,還需要全國醫療器械的同仁們使用我們生產的分析儀及多套體外診斷試劑。您們都是我們企業的良師益友,隨時隨地及時指導我司工作。

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